复星医药上半年创新转型再添动能 产品结构持续优化
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8月29日,复星医药公布2023年上半年经营业绩。公司上半年实现营业收入213.95亿元,实现归属于上市公司股东的净利润17.77亿元,同比增长15.74%。
上半年,复星医药创新产品收入保持快速增长。其中,作为公司自主研发的首款生物创新药以及全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗药品,汉斯状上半年实现收入5.56亿元,进入商业化放量“加速期”;汉曲优收入同比增长57.1%,苏可欣收入同比增长32.7%。
同时,公司多款创新产品及适应症获批上市,包括国内首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)于中国境内新增获批二线适应症(用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL));公司获独家商业化许可的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)以及新一代拟钙剂旁必福(盐酸依特卡肽注射液)均于中国境内获批上市。
在研管线方面,复星医药多款产品进入关键临床或审批阶段,包括自主研发的MEK1/2选择性抑制剂FCN-159用于成人I型神经纤维瘤治疗已启动中国境内III期临床研究,且其在研的两项适应症先后被纳入突破性治疗药物程序;自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗也已完成III期临床入组。此外,包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素(RT002)、盐酸替纳帕诺片(Tenapanor)在内的多款在研药品于中国境内的上市申请(NDA)获受理。
产品出海方面,复星医药美国仿制药自营队伍已初步成熟,已与5家大型分销商及16家集中采购组织开展合作,推进制剂产品销售;公司注射用曲妥珠单抗(汉曲优)于美国的上市许可申请已获美国FDA受理;斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)于欧盟的上市许可申请(MAA)亦获受理。
新兴市场方面,公司非洲科特迪瓦园区已启动建设,未来将实现非洲本地化药品制造及供应;印度控股子公司Gland Pharma完成对欧洲CDMO公司Cenexi的收购,战略布局欧洲市场CDMO业务,构建欧洲本土化制造能力;复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(Argesun)通过WHO预认证(WHO Prequalification),成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”。
“未来,复星医药将继续坚持科技驱动、产品驱动,围绕存在较大未满足需求的治疗领域积极布局,提升研发效率,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线。同时,持续提升全球运营能力,精益运营,提质增效,并通过持续优化数字化技术与手段赋能业务增长,助力健康中国建设,让每个家庭乐享健康。”复星医药董事长吴以芳表示。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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